一、前言

新型(xing)冠(guan)狀病(bing)毒預防用疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)（簡稱(cheng)新冠(guan)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)）是預防和(he)控制(zhi)新冠(guan)病(bing)毒感(gan)染所(suo)致疾病(bing)（COVID-19）的創新型(xing)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)。目(mu)前(qian)，新冠(guan)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)的研發包括病(bing)毒滅活疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)、基因工(gong)程重組蛋白(bai)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)、病(bing)毒載(zai)體(ti)類(lei)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)、核酸類(lei)疫(yi)(yi)苗(miao)(miao)（質(zhi)粒DNA、mRNA）等主要(yao)技術路線和(he)類(lei)別。

新冠(guan)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)應遵(zun)守疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)相關法規、疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)管理(li)規范和(he)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)(yan)通用技術指導原(yuan)則。為了積極應對新冠(guan)肺炎的(de)(de)疫(yi)(yi)(yi)情，加快新冠(guan)疫(yi)(yi)(yi)苗(miao)的(de)(de)研發(fa)，特制定本(ben)技術指導原(yuan)則。